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為什么醫(yī)藥企業(yè)要進行密封性檢測?

更新時間:2023-05-30點擊次數(shù):478

密封測試儀又叫包裝檢漏儀,是生產(chǎn)、加工企業(yè)專門用來檢測食品、乳制品以及制藥行業(yè)的包裝袋、瓶子、罐子等容器密封性的儀器,從而保證產(chǎn)品不會因為包裝泄漏而產(chǎn)生質(zhì)量問題延長產(chǎn)品的貨架期。因為有些泄漏點是肉眼看不到的,密封測試儀可以精準的檢測包裝的完整性,通過測試判斷包裝是否存在泄漏問題。

隨著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展,密封性檢測儀在醫(yī)療行業(yè)扮演著重要的角色。

在制藥行業(yè)的應(yīng)用中,密封試驗儀可以進行以下測試:

1.測試藥品瓶蓋和瓶口之間的密封性能,以評估其是否能夠有效防止空氣、水分和微生物的進入。

2.測試軟包裝的密封性能,以評估其能否有效防止藥品受潮、變質(zhì)和污染。

3.測試藥品注射器的密封性能,以評估其能否有效防止空氣和微生物的進入,保證藥品的質(zhì)量和安全。

4.測試藥品泡罩的密封性能,以評估其能否有效防止空氣、水分和微生物的進入,保持藥品的新鮮度和有效性。

比如安瓿瓶、西林瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會和外界的空氣發(fā)生反應(yīng),醫(yī)護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設(shè)想。所以,西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保證內(nèi)容物的根本,也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)心的檢測項目。


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測試原理:

通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。

該儀器符合多項國家和國際標準:GB/T 15171、ASTM D3078 、YB00112002-2015、YBB00122002-2015YBB00262002-2015

總而言之,密封試驗儀應(yīng)用非常重要,它不僅可以幫助生產(chǎn)廠家測試藥品包裝的密封性能,提高工作效率,減少材料成本的損失,還能確保藥品包裝的質(zhì)量和安全,保護患者的健康和利益。

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