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　　水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差下，試樣在一定時間內透過水蒸氣的量。

　　藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下，1平方米的試樣在24小時內透過水蒸氣的量。單位為:mg/(24h·L)。

　　液體瓶水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對濕度環(huán)境中，一定時間內瓶中水分損失的百分比。單位為:%。

　　固體瓶水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對濕度環(huán)境中，每升容量的瓶在24小時內透入的水蒸氣量。單位為:mg/(24h·L)。

　　YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定儀儀器構成

　　儀器裝置

　　(1)恒溫恒濕箱:恒溫恒濕箱溫度精度為士0.6℃:相對濕度精度為土2%:風速為 0.5~2.5 m/s。恒溫恒濕箱關閉之后，15

　　分鐘內應重新達到設定的溫、濕度。

　　(2)透濕杯:應由質輕、耐腐蝕、不透水、不透氣的材料制成。有效測定面積不得低于 25 cm?。

　　(3)分析天平:靈敏度為 0.1mg。

　　(4)干燥器。

　　(5)密封蠟:密封蠟應在溫度 38℃、相對濕度 90%條件下暴露不會軟化變形。若暴露表面積為 50cm?

　　則在 24小時內質量變化不能超過1mg。例如:石蠟(熔點為50~52 ℃)與蜂蠟的配比約為 85:15。

　　(6)干燥劑:無水氣化鈣粒度為0.60~2.36 mm。使用前應在 200 ℃士2 ℃烘箱中，干燥2小時。

　　透濕杯:組裝圖見圖1。

　　試驗條件 除另有規(guī)定外，A:溫度23℃士0.5℃，相對濕度 90%士2%。

　　B:溫度 38 ℃士0.5 ℃，相對濕度 90%士2%。

　　YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定儀儀器測試方法

　　測定法除另有規(guī)定外，選取厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，分別用圓片沖刀沖切，試樣直徑應介于杯環(huán)直徑與杯子直徑之間。將于燥劑放入清潔的杯皿中，加入量應使干燥劑距試樣表面約3mm

　　為宜。將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中，然后將杯子放到杯臺上，試樣放在杯子正中，加上杯環(huán)后，用導正環(huán)固定好試樣的位置，再加上壓蓋。小心地取下導正環(huán)，將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中，密封蠟凝固后不允許產生裂紋及氣泡。待密封蠟凝固后，取下壓蓋和杯臺，并清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。在23℃士2℃環(huán)境中放置30分鐘，稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中，16小時后從箱中取出，放在處于 23℃士2℃環(huán)境中的干燥器中，平衡

　　30分鐘后進行稱量，稱量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內，以后每兩次稱量的間隔時間為24小時、48小時或 96 小時，稱量前均應先放在處于

　　23℃士2℃環(huán)境中的干燥器中，平衡

　　30分鐘。直到前后兩次質量增量相差不大于5%時，方可結束試驗(注:每次稱量后應輕微晃動杯子中的干燥劑，使其上下混合;干燥劑吸濕總增量應不得過

　　10%)。同時取一個試樣進行空白試驗(注:空白試驗系指除杯中不加干燥劑外，其他試驗步驟同樣品試驗)。水蒸氣透過量(IVT)按下式進行計算:

　　WvT _24x(@m -Am,)Axt

　　式中WVT為水蒸氣透過量，g(m·24h);

　　7為質量增量穩(wěn)定后的兩次間隔時間，h;

　　△m1,為t時間內的樣品試驗試樣質量增量，g;

　　△m2,為t時間內的空白試驗試樣質量增量，g:

　　A為試樣透水蒸氣的面積，m?。

　　試驗結果以三個試樣的算術平均值表示，每一個試樣測定值與算術平均值的偏差應不得過士10%。