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藥品包裝的密封強度測試和防泄漏測試方案

更新時間:2022-11-03點擊次數(shù):2711

對于藥品包裝的密封強度測試和防泄漏測試,都需要在工藝控制過程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀,而泄漏測試和密封強度測試都必須符合ISO-11607(醫(yī)療包裝設備定期消毒標準)。根據(jù)此項標準,你的包裝測試系統(tǒng)必須包含對包裝完整性和密封性的檢測內(nèi)容。對于那些無孔的包裝就可以進行包裝完整性和密封強度的試驗;而對于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進行密封強度的試驗。  對于醫(yī)療裝置、無菌包裝或食品軟包裝,都需要對如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進行測試,以保證產(chǎn)品的安全性。 

 

 

 

 

 

 

  密封強度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關。對密封強度的測試內(nèi)容,包括對有孔或無孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測試,必須在壓縮空氣的條件下進行。密封強度通過測量防爆裂強度、抗變形強度和抗疲勞強度來進行?!?/span>

 

防泄漏性測試  

 

 

  包裝的防泄漏性測試就是對整個包裝的阻隔細菌層進行測試。而像泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他藥品包裝,和如食品真空包裝容器、密封薄膜包裝袋、杯式蓋裝包裝等的其他食品軟包裝,對于容器的泄漏試驗以及密封性試驗,都必須在密封的條件下,采用壓力衰減或真空衰減泄漏的方法進行測試?! ?/span>

 

 

非破壞性包裝測試  

 

 

  對于軟包裝的密封性來說,現(xiàn)在又出現(xiàn)了一種快速的、非破壞性的測試方法——測溫裝置解決方案,此系統(tǒng)包括一個稱作TME Solution?的泄漏測試儀和一個固定用戶包裝的裝置。將包裝放置在固定裝置后,進行加壓(或抽真空)測試,通過測試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結果。

 

 

以下是由濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的正壓與負壓兩款檢測儀器,為藥品包裝行業(yè)提供了*解決方案。

 

用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。亦可進行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。 

特  征

平穩(wěn)、快速形成真空實驗環(huán)境

數(shù)字預置試驗真空度及真空保持時間

微電腦集成電路控制,實驗過程程序化、自動化

采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定

測試原理

通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。

技術指標

真 空 度:0~-90kPa 

精  度:1級 

真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (標配) 

        Φ360mm×585 mm (H) (另購)

        Φ460mm×330 mm (H) (另購)

        注:其他尺寸可定制。

氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)

氣源接口:Φ6mm 聚氨酯管

外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)

電  源:AC 220V 50Hz 

標  準

GB/T 15171、ASTM D3078 
:本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備。

 

 

 
適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標,瓶蓋扭力密封指標、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析。

    

GB、ASTM、ISO多重標準兼容

 

正壓設計原理、操作簡單、性能穩(wěn)定可靠

 

試驗量程可選測試范圍寬、應用領域廣

 

膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法

 

破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式選擇

 

試驗過程“一鍵化”操作,智能化、測試效率高

 

試驗數(shù)據(jù)高清晰大屏幕液晶顯示、結果自動統(tǒng)計、打印

 

測試附件支持、試驗模式靈活、兼容多樣化

 

標準RS232接口配置、計算機軟件支持、結果多種單位顯示

 

可實現(xiàn)測試數(shù)據(jù)在局域網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)之間的信息共享

 

技術指標

測試范圍:0250kPa;036.3 psi(常規(guī))

          0400kPa;058.0psi(另購)

          0600kPa;087.0 psi (另購)

          01.6MPa;0232.1psi (另購)

氣源壓力:0.4MPa0.9MPa (氣源用戶自備)

氣源接口:Ф8mm聚氨酯管

外形尺寸:300 mmL× 310 mmB× 180 mmH
試驗座尺寸:305 mmL× 356mmB×325mmH
    源:AC 220V 50Hz
    重:23kg

    

GB 10440GB 18454、GB 19741GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876GB/T 10004、GB/T 10005 BB/T 0003、BB/T 0025QB/T 1871、YBB 00252005YBB 00162002

    

行業(yè):食品、藥品、汽車、救援、運輸?shù)?/span>
種類:高溫滅菌、生產(chǎn)線灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、塑料防盜瓶蓋、各種軟膏管、貨架期評判等;醫(yī)用輸液袋、醫(yī)用輸液瓶、泡罩包裝、保質(zhì)期評判等;安全氣囊、救生裝置、運輸緩沖氣墊等。

    

標準配置:主機、測試架、微型打印機
  件:專業(yè)軟件、通信電纜、測試附件(約束板試驗裝置;開口包裝試驗裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置;軟管密封性能試驗裝置;氣霧劑閥門密封性能試驗裝置

:本機氣源接口系Ф8mm聚氨酯管;氣源用戶自備。

 

 

 

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