藥包材是指藥品企業(yè)生產(chǎn)的藥品和健康機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。隨著藥害事件的頻繁出現(xiàn)，國(guó)家對(duì)藥包材的監(jiān)管力度越來(lái)越大，尤其是直接接觸藥品包裝材料的氣體透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量，氧氣和水蒸氣等氣體是引起藥品變質(zhì)的主要因素，為了保證藥品在有效期內(nèi)藥品品質(zhì)不受外界氧氣和水蒸氣影響，藥廠(chǎng)需要測(cè)試藥品包裝材料的阻隔性能。

現(xiàn)在市場(chǎng)上阻隔類(lèi)產(chǎn)品的測(cè)試方法有多種，對(duì)于藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō)應(yīng)該怎么選擇呢？

一、根據(jù)《YBB00082003-2015氣體透過(guò)量測(cè)定法》的規(guī)定，壓差法。

氣體滲透測(cè)試屬于阻隔性能檢測(cè)。阻隔性能檢測(cè)包括對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過(guò)率測(cè)試兩類(lèi)。阻隔性能是影響產(chǎn)品貨架期的重要因素之一，也是廠(chǎng)家分析產(chǎn)品貨架期的重要參考。通過(guò)該項(xiàng)檢測(cè)能夠分析解決由于氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的產(chǎn)品氧化變質(zhì)、受潮霉變等質(zhì)量問(wèn)題。

氣體透過(guò)率測(cè)定儀（Gas Transmission Rate Tester），又稱(chēng)為氣體透過(guò)率測(cè)試儀，透氣儀，透氣性測(cè)試儀。氣體滲透儀是用于氣體透過(guò)率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)測(cè)定的檢測(cè)儀器。

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測(cè)試原理，是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過(guò)率測(cè)試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過(guò)量和氣體透過(guò)系數(shù)的測(cè)定。

測(cè)試原理：藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開(kāi)，高壓室充約0.1MPa的實(shí)驗(yàn)氣體，低壓室的體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室內(nèi)的空氣抽到接近零值。用測(cè)壓計(jì)測(cè)量低壓室的壓力增量△p，可確定實(shí)驗(yàn)氣體由高壓室透過(guò)試樣到低壓室的以時(shí)間為函數(shù)的氣體量，但應(yīng)排除氣體透過(guò)速度隨時(shí)間而變化的初始階段。

測(cè)試裝置：高、低壓室分別有一個(gè)測(cè)壓裝置，低壓室測(cè)壓裝置的準(zhǔn)確度應(yīng)不低于6Pa

真空泵：應(yīng)能使低壓室的壓力不大于1Pa。